军医详解合成材料吊带与尿道中段悬吊术治疗尿失禁
尿失禁(urinary incontinence,UI)是影响女性生活品质的常见疾病,据统计,全球患病率接近50%,我国人群的患病率与此相当,其中一半为压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)。UI对患者的心身及其经济情况造成了不可低估的影响。20世纪90年代,Delancey提出了著名的“吊床”假说,解释了SUI发生与治疗的解剖学机制,尿道悬吊术逐渐取代其他外科术式成为治疗女性SUI的主流。其中,无张力尿道中段悬吊术具有疗效稳定、损伤小、并发症少的特点,慢慢的变成为外科医师的首选,并被国际上多部泌尿外科指南高度推荐。之后,de Leval等和Delorme等分别在2001年和2003年提出了经闭孔无张力吊带术(trans-obturator tape,TOT)及由内经闭孔向外的吊带穿刺术式(transvaginal tape-obturator,TVT-O),进一步减少了手术时间并降低了并发症的发病率。
合成材料吊带的历史自从1907年法国医师Giordano首先用股薄肌远端包裹尿道治疗SUI起,尿道悬吊术已有百年历史。考虑到取材方便,最初的吊带材料均来源于自体组织。20世纪90年代中期起,以猪小肠黏膜为代表的异体移植物及异种移植物开始被开发并用于外科重建术。但是,这两种移植材料都有明显的缺点:自体组织移植的手术时间长,术后疼痛明显,康复时间延迟;而异体移植物的价格昂贵,易被细菌感染,甚至早期降解。于是,医用合成材料吊带慢慢的变成为了尿道中段悬吊术最常用的选择。医用合成材料最初应用于外科腹股沟疝修补手术,其临床效果已得到公认。在妇科盆底重建术中的应用则起步较晚,最早报道见于1996年。相对于天然材料,合成材料的优点是抗张强度大、抗降解、取材方便、不易携带病原体等;而劣势是术后吊带暴露、侵蚀、感染等并发症发生率的上升。尿道中段悬吊术的并发症 尿道中段悬吊术的并发症最重要的包含疼痛、尿道感染、吊带侵蚀与外露等。除了术式的选择、主刀医师的熟练程度等以外,吊带本身的特性也与术后并发症密切相关。
根据报道,女性尿道中段悬吊术后的泌尿系感染发病率为7.4%~13%,当使用无涂层的聚丙烯(polypropylene,PP)吊带时,经闭孔无张力吊带术后的侵蚀发病率为3.8%~7.2%,而使用添加硅涂层的吊带发病率会促进升高,TVT术后的尿道侵蚀发病率则为0~6.3%。此外,还有大腿及腹股沟疼痛、表皮伤口感染等并发症。在所有吊带本身引发的并发症中,吊带侵蚀被认为是与吊带材质最为相关的并发症。2008年,美国FDA发表安全通告:使用经植入网片可能会引起严重不良反应。其后的2011年,FDA又正式发出警告,认为在盆底脱垂的手术治疗中采用网片植入具有引起包括侵蚀在内的多种并发症的风险,而对于使用植入网片的SUI手术还将作进一步的评估。植入网片手术的并发症正在受到慢慢的变多的关注,是否能减少包括其在内的各种并发症的发生率,将是判断尿道中段悬吊术的理想吊带的一项重要指标。
影响合成材料吊带生物相容性的因素生物相容性是指生命体组织对非存活材料产生合乎要求的反应的一种性能。生物相容性通常包括组织相容性与血液相容性两大类,吊带作为一种植入网片,需要较高的组织相容性,包括细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗炎性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;临床上则多以炎症及排异反应的程度来判断合成材料生物相容性的优劣。目前为止,已知所有的合成材料均不可避免地引发宿主某些特定的程度的炎性反应,而这些炎性反应能够最终靠级联瀑布效应提升吊带排斥/侵蚀的发生概率。19世纪50年代,Cumberland和Scales曾提出理想合成网片的5项基础要求:(1)化学和生物学惰性;(2)非致癌性;(3)能抵抗机械张力;(4)能被裁剪;(5)能被灭菌。2003年,Cosson等又补充了3条:(1)能抵抗感染;(2)能避免与组织或内脏粘连;(3)在体内的反应要好于自体组织。虽然现代材料学和手术技术都有了很大的发展,但是对于理想吊带的基础要求并没发生本质的变化。合成材料吊带作为一种人工合成的植入材料,其力学性质、编制方法等都将对术后并发症的发病率产生重要影响。合成材料吊带的编制方法、孔径及结构 网片根据编制办法能够分为机织(woven)和编织(knitted):机织的网片是平整的,具有非常好的强度和记忆性,但是易磨损且柔韧性差;而编织网片的纤维之间互相锁住,可塑性强,功能多样。
尿道中段悬吊术慢慢的变成了目前SUI手术治疗的优先选择,而合成材料的吊带相对于其他种类吊带有着非常明显的优势。合成材料吊带的力学性质、生物相容性、编制方法、材质、涂层等诸多因素均对尿道中段悬吊术后的并发症造成影响。全部符合“理想”标准的的合成材料吊带尚未出现,这就从另一方面代表着无法完全避免术后并发症的发生。但是,现有资料的总结对于临床工作者仍能提供一些提示:单丝型PP材料吊带的表现依然是最稳定的,其疗效及并发症的控制得到了大量临床实验的检验。以DynaMesh?为代表的PVDF单纤维抗菌网片作为一种吊带领域的新型材料,有可能成为单丝型PP材料的合格替代品,但其性能还一定要通过进一步的研究来证实。此外,由于难以完全避免并发症,外科医师熟练的操作、合理的术式选择以及术前的手术风险告知仍然是必不可少的。